Kalite

İnsan sağlığına değer vererek, dünya standartları ve tıp bilimi çerçevesinde kaliteli ürünler üretmek, eğitim bilincini ve seviyesini yükseltmek, araştırma ve geliştirmeyi benimseyip ürün çeşitliliğini arttırmak, ürün Güvenliği, Sağlık ve Çevre duyarlılığı ilkelerini benimseyerek tam bir müşteri Memnuniyetini sağlamak, kaliteden ödün vermeden iyileştirmek ve yaptığımız her işe yeni değerler eklemek, müşteri beklentilerini karşılamayı ve çalışanların mutluluğunu amaçlayan, Kalite yönetim sistemimizde, ISO13485:2016, Üretimde ve Ürün Kalitesinde Ulusal ve Uluslararası Standartlar ile Tıbbi Cihaz Direktifi 93/42/EEC uygulamaktır.

Firmamız ISO13485:2016 Kalite Sistem Standartları paralelinde, Kalite Yönetim Sisteminin etkinliğinin sürekli iyileştirilmesi ve şartlara uygunluğunu sağlamak için güncel tutmayı, kuruluşundan beri gelişen ürün ve üretim teknolojisini uygulayarak, eğitimle desteklenen çalışanları ile birlikte pazardaki rekabet gücünü arttırmayı ve sektöründe yurt içinde lider yurt dışında tanınmış marka olmayı ve kar ederek sürekli gelişmeyi politikası olarak belirlemiş ve bunlarla birlikte Tıbbi Cihaz Direktifi 93/42/EEC, ISO 13485:2016 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemleri ve ilgili kılavuz dokümanların şartlarına uymayı taahhüt etmiştir.

Kalite Hedefleri

• Personellerimize yılda 1 kez ISO 13485:2016 Tıbbi Cihazlarda Kalite Yönetim Sistemi eğitimi vermek/verdirmek.

• Müşteri şikâyetlerine en fazla 2 gün içerisinde geri dönüş sağlamak.

• Müşteri anketlerinin yılda 1 kez düzenli olarak yapılmasını sağlamak ve veri analizini yapmak.

• Müşteri anketlerinde olumsuz geri bildirimlerin toplam anket sayısının %3 ünü geçmemesini sağlamak.

• Uygun olmayan ürün miktarının yıl içinde toplam üretilen ürün miktarının %2sinden az olmasını sağlamak.

• İç/Dış denetim sonucunda gerçekleştirilen Düzeltici ve Önleyici faaliyetler ile ilgili olarak yılda 2 kez bilgilendirme toplantısı gerçekleştirmek.

• Proses Performanslarının artırılmasına yönelik yılda 2 kez motivasyon toplantıları yapmak.

• En az 2 yurtiçi ve 1 yurtdışı fuar, kongre, çalıştay ve/veya konferansa katılım sağlamak.

• Üretim prosesi için en az 2 adet personel alımı sağlamak.